Mafanikio ya AmerikaCheti cha ISO 13485, ambayo ni kiwango cha kimataifa cha vifaa vya matibabu na bidhaa zinazohusiana.
Merican inafurahi kutangaza kwamba imefanikiwa kufanikishaCheti cha ISO 13485, kiwango cha mfumo wa usimamizi bora unaotambulika kimataifa kwa vifaa vya matibabu. Hatua hii muhimu ni ushuhuda wa kujitolea kwa Amerika kwa usalama wa bidhaa, ubora wa hali ya juu na kufuata sheria za kimataifa, na kuimarisha zaidi chapa hiyo.Miaka 18utaalamu wa sekta hiyo.
Tafadhali unaweza kunipa ufafanuzi wa ISO 13485?
ISO 13485ni kiwango kinachotambulika duniani kote kinachobainisha mahitaji ya mfumo wa usimamizi bora unaotumika kwa vifaa vya matibabu. Kinaweka mahitaji makali kwenye muundo na uundaji wa bidhaa, usimamizi wa hatari, udhibiti wa uzalishaji, ufuatiliaji, uwekaji wa nyaraka, na uboreshaji endelevu.
Kufikia uidhinishaji huu ni ushuhuda wa uwezo wa Merican wa kutoa bidhaa salama, za kuaminika, na zenye ubora wa hali ya juu zinazokidhi matarajio ya kimataifa ya udhibiti na wateja.
Kampuni hiyo imetambuliwa kwa uimara na uaminifu wa chapa yake kutokana na vyeti vingi hapo awaliMiaka 18.
KwaMiaka 18, Merican imejitolea kwa tasnia ya vifaa vya afya na tiba nyepesi. Ahadi hii imesababisha sifa nzuri, iliyojengwa juu ya uvumbuzi, uaminifu na maadili yanayozingatia wateja. Wakati wa upanuzi wake wa kimataifa, Merican imeratibu shughuli zake mara kwa mara na viwango vya ubora na usalama vya kimataifa, ikipata vyeti vingi vya mamlaka na uthibitishaji katika mchakato huo.
Kufanikiwa kwaISO 13485inaimarisha zaidi mfumo kamili wa ubora wa Amerika, ikitoa ushahidi thabiti wa uwezo wake wa utafiti na maendeleo uliokomaa, michakato sanifu ya utengenezaji, na mifumo thabiti ya udhibiti wa ubora.
Tumejitolea kuendelea kuwekeza katika ubora na utengenezaji.
Ili kuhakikisha usalama na utendaji wa bidhaa kwa muda mrefu, Merican inaendelea kuwekeza kwa kiasi kikubwa katika:
- Kampuni hiyo ina vifaa vya kisasa vya utengenezaji na mistari ya uzalishaji otomatiki.
- Kampuni ina usimamizi imara wa ubora na mifumo ya ukaguzi wa ndani.
- Kampuni yetu inajivunia kuwa na timu za kitaalamu za utafiti na maendeleo na uhakikisho wa ubora.
Kuhakikisha ufuatiliaji wa kila mara na udhibiti wa hatari katika mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa ni muhimu sana.
Kila undani wa shughuli za Merican umeundwa kwa kuzingatia mteja, kuhakikisha ubora thabiti, kupunguza hatari na utendaji wa bidhaa unaotegemeka.
Kuangalia mbele:Kuboresha viwango ili kuhakikisha ubora
KufikiaISO 13485Uthibitisho si mwisho wa mchakato, bali ni mwanzo wa mpya. Katika kusonga mbele, Merican itaendelea kuzingatia viwango vya ubora wa kiwango cha matibabu, kuboresha zaidi mifumo yake ya usimamizi wa ubora, na kutoa bidhaa zinazotoa uaminifu zaidi, usalama, na amani ya akili kwa wateja duniani kote.


