Merican imefaulu tena majaribio mengi yenye mamlaka, huku viashiria vyote vikikidhi viwango vya kimataifa!

Mitazamo 3

"Kwa vifaa vya afya na urembo vya macho, upimaji wenye mamlaka si tu cheti baridi cha kufuata sheria," bali ni ahadi inayoonekana ya usalama inayotolewa kwa watumiaji duniani kote."

Hivi majuzi, bidhaa za Merican zilifaulu majaribio makali na SGS, shirika la majaribio linalotambulika kimataifa, na kupata vyeti vingi vya mamlaka, ikiwa ni pamoja na usalama, EMC, vyeti vya FCC, na ripoti za utangamano wa kibiolojia. Hii si tu kwamba inatumika kama uthibitisho thabiti kwamba bidhaa za Merican ziko miongoni mwa viongozi wa kimataifa katika usalama, uaminifu, na kufuata sheria, lakini pia inaonyesha kujitolea kwake kusikoyumba katika kuweka kipaumbele usalama wa mtumiaji.

SGS, kama kipimo katika tasnia ya ukaguzi na uidhinishaji duniani, inajulikana kwa viwango vyake vikali. Uwezo wa Merican kupata vipimo vingi vya msingi na uidhinishaji kwa wakati mmoja unaashiria mafanikio katika maeneo matatu muhimu ya usalama wa bidhaa, huku viashiria vyote vya msingi vikikidhi viwango vya kimataifa!

01. Upimaji kamili wa kufuata sheria za usalama
Usahihi na uaminifu wa kiwango cha kitaalamu

Kwa upande wa upimaji wa kufuata sheria za usalama, Merican inapima moja kwa moja viwango vya juu vya usalama kwa vifaa vya matibabu na imefanikiwa kupata ripoti nyingi za upimaji wa kufuata sheria za usalama, ikiwa ni pamoja na IEC60601-1, IEC60601-2-57, IEC62471, na IEC60601-6.

Miongoni mwa viwango hivi, IEC60601-2-57, kama kiwango maalum cha usalama kwa vifaa vya tiba ya urembo, inashughulikia hatari maalum za vifaa vya tiba ya urembo, kama vile usalama wa kibaolojia, udhibiti sahihi wa nishati ya kutoa, na usimamizi wa joto, na kuanzisha miongozo ya utekelezaji ambayo inazidi viwango vya jumla. Merican ilifanikiwa kushinda vizuizi vya usalama vya juu sana vilivyoundwa mahsusi kwa vifaa vya tiba ya urembo, na kujenga msingi wa usalama wa kiwango cha kitaalamu kwa bidhaa zake.

SGS

02. Uthibitishaji wa EMC na FCC
Ahadi thabiti kwa usalama wa kiwango cha matibabu.

Kwa upande wa EMC (utangamano wa sumaku-umeme), Merican pia inafanya vizuri sana, ikifikia hatua kubwa mbele katika viwango vya vifaa vya matibabu. Imefanikiwa kupata cheti cha FCC kutoka Marekani na ripoti ya mtihani wa IEC60601-1-2 EMC, na kuunda mazingira salama na ya kuaminika ya uendeshaji kwa watumiaji.

Inafaa kuzingatia kwamba ripoti ya mtihani wa IEC60601-1-2 EMC ni kiwango cha lazima cha usalama ambacho vifaa vya matibabu lazima vifikie. Katika uwanja wa urembo wa macho, makampuni machache yanakidhi viwango vya kitaalamu vya utangamano wa sumakuumeme vya kiwango cha matibabu, na kufuata kwa mafanikio kwa Merican kiwango hiki kunaonyesha uwezo wake thabiti wa Utafiti na Maendeleo na ufuatiliaji mkali wa viwango vya usalama, uliojengwa kwa zaidi ya miaka 17 ya kujitolea kwa urembo wa macho.

SGS-2

03. Viwango vya Utangamano wa Kibiolojia
Kuhakikisha amani ya akili kutoka chanzo.

Katika uwanja wa usalama wa viumbe, ambao unahusiana moja kwa moja na afya ya mtumiaji, Merican inafuata kiwango cha kimataifa cha ISO 10993. Vifaa vyote vya kugusana katika bidhaa zake vimefaulu vipimo muhimu vya usalama wa kibiolojia, ikiwa ni pamoja na vipimo vya muwasho wa ngozi na unyeti, kuhakikisha muwasho sifuri na unyeti sifuri. Hii inahakikisha amani ya akili tangu matumizi ya kwanza, kuhakikisha kwamba utunzaji wa urembo umejengwa kweli juu ya msingi wa usalama wa kisayansi.

Ripoti ya mtihani

Mwakilishi kutoka Merican alisema, "Kupokea vyeti na vibali vingi vya mamlaka si tu utambuzi muhimu wa ubora wetu, lakini pia inamaanisha kwamba bidhaa za Merican zinaweza kuhimili uchunguzi na uthibitishaji wa viwango vikali zaidi vya usalama duniani. Hii ni hatua muhimu katika maendeleo ya kampuni."

Kwa Merican, hii inawakilisha kilele cha juhudi za zamani na mwanzo wa ahadi zetu za siku zijazo, kupima uwezo wetu wa uvumbuzi na viwango vya ubora. Katika siku zijazo, Merican itatumia hii kama kipimo kipya, ikiimarisha ushirikiano wa kimkakati na mashirika ya kimataifa yenye mamlaka kama vile SGS, ikibadilisha mfumo wetu mkali wa udhibiti wa ubora na viwango vya usalama vinavyoangalia mbele, ambavyo vinajumuisha mchakato mzima, kuwa "jeni la usalama" linaloaminika katika kila bidhaa, na kuunda uzoefu wa kutuliza na thamani ya kipekee kwa watumiaji wa kimataifa.

M6N

Acha Jibu